Zenrelia ™
Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz
solar, à temperatura ambiente (15ºC – 30°C).
Após a abertura da embalagem original (blister), o prazo de
validade é de 20 dias, quando mantidos a uma temperatura
entre 15°C e 30°C.
Cada 100 g contém:
Ilunocitinib…………………………..2,4 mg
Excipiente q.s.p………………..100,0 mg
Zenrelia é um componente da classe das pirimidinas, inibidor sintético da Janus Kinase (JAK). Ilunocitinib não é considerado um corticosteroide ou anti-histamínico.
O ilunocitinib inibe a função de uma variedade de citocinas pruritogênicas, pró-inflamatórias e relacionadas com alergias.
O ilunocitinib tem alta potência para inibição de JAK1, JAK2 e TYK2.
FARMACOCINÉTICA
O ilunocitinib é rapidamente absorvido e excretado por via biliar/fecal após administração oral em cães. Após uma única administração oral ou intravenosa de ilunocitinib a 0,8 mg/kg, a biodisponibilidade oral média com base na área sob a curva
desde o momento da administração até a última quantificação plasmática (AUCúltimo) foi de 76% em animais alimentados e de 60% em animais em jejum. A concentração plasmática máxima (Cmax) e a AUC foram 120% e 45% maiores, respectivamente,
em cães alimentados quando comparados a cães em jejum.
A meia-vida do ativo para administração oral é de 5,0 horas.
ADVERTÊNCIAS
Avisos de segurança do usuário
Não é para uso em humanos. Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças. Lave as mãos imediatamente após manusear os comprimidos. Em caso de ingestão acidental, procure atendimento médico imediatamente.
CONTRAINDICAÇÕES
Zenrelia não deve ser administrado a cães que possuam sensibilidade ao ativo Ilunocitinib e que tenham menos de 12 meses de idade.
REAÇÕES ADVERSAS
Controle da Dermatite Atópica Em estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação do controle da dermatite atópica, as reações adversas foram observadas em uma proporção semelhante nos grupos placebo e tratado. As reações adversas graves foram raras.
Embora uma percentagem mais elevada de cães no grupo tratado com Zenrelia tenha reduzido a contagem de glóbulos brancos (eosinófilos, neutrófilos e linfócitos) e aumentado a hemoglobina corpuscular média (HCM) em comparação com
cães tratados com placebo, as médias do grupo para todas as variáveis hematológicas permaneceram dentro do normal.
Controle do Prurido Associado à Dermatite Alérgica Em estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação do controle do prurido associado à dermatite alérgica, as reações
adversas foram observadas em uma proporção semelhante nos grupos placebo e tratado. As reações adversas graves foram raras.
Embora um pequeno número de animais tratados com Zenrelia tivesse reduzido reticulócitos absolutos e contagens de glóbulos brancos, e elevado número de glóbulos vermelhos nucleados, em vários momentos durante o estudo, as médias
de grupo para todos os parâmetros hematológicos permaneceram dentro dos intervalos normais em todos os momentos.
Dos parâmetros químicos séricos, as médias de triglicérides e colesterol foram ligeiramente elevadas no grupo tratado com Zenrelia em comparação com o grupo placebo. Essas alterações foram leves e não resultaram em quaisquer
sinais clínicos.
PRECAUÇÕES
A segurança de Zenrelia não foi avaliada em cães reprodutores, gestantes ou lactantes.
A segurança de Zenrelia não foi avaliada em associação com glicocorticoides, ciclosporina ou outros agentes imunossupressores sistêmicos.
SEGURANÇA EM CÃES
Estudo de Margem de Segurança Durante os estudos de segurança realizados,
as observações clínicas relacionadas ao Zenrelia incluíram:
• aumento da frequência e gravidade da furunculose interdigital (cistos), com ou sem secreção em uma ou mais patas;
• aumento do espessamento e/ou descoloração da pele da pata com inchaço e/ou formação de crostas;
• diminuição mínima a moderada na contagem de hematócrito (HCT), hemoglobina (HGB) e glóbulos vermelhos (RBC) sem um aumento correspondente na contagem absoluta de reticulócitos.
Outros resultados incluíram:
• uma diminuição mínima a ligeira na hemoglobina corpuscular média (HCM), nas concentrações de hemoglobina corpuscular média (CHCM) e na contagem de eosinófilos;
• alterações patológicas macro e microscópicas da diminuição do peso da próstata (grupo tratado com 5x a dose indicada em bula);
• papilomas interdigitais e/ou dermatite/furunculose, predominantemente no grupo tratado com 5x a dose indicada em bula;
• dois cães no grupo tratado com 5x a dose indicada em bula apresentaram proporções mielóide:eritróide minimamente mais baixas, consistentes com uma resposta fisiológica da medula óssea à menor massa de glóbulos vermelhos, apesar de não haver efeito aparente nos reticulócitos absolutos.
• observações patológicas clínicas anormais (consideradas secundárias à furunculose interdigital), que incluíram aumentos mínimos a moderados nas concentrações de
fibrinogênio, proteína total, proteína C reativa e globulina, e diminuições na albumina, na relação albumina/globulina e nos níveis de cálcio;
• linfonodos reativos associados à furunculose interdigital (grupo tratado com 5x a dose indicada em bula).
• não houve efeitos relacionados ao Zenrelia em linfócitos, monócitos e basófilos.




